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India: venden antibióticos experimentales que crean superbacterias

Compañías farmacéuticas venden antibióticos experimentales en la India.

Las grandes compañías farmacéuticas de la India se benefician de los ciudadanos enfermos con bajos ingresos.

Les están vendiendo antibióticos experimentales que crean superbacterias inmunes al tratamiento.

Según datos del Centro para Dinámica de Enfermedades, Economía y Política (CDDEP).:

“India tiene las tasas más altas de infecciones bacterianas resistentes a medicamentos en el mundo”.

También es el mayor consumidor de antibióticos per cápita.

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Estas infecciones amenazan con extenderse dentro y fuera del país.

Las compañías farmacéuticas, algunas internacionales, están vendiendo millones de cócteles dudosos.

Estos antibióticos no aprobados en la India, podrían estimular el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y poner en peligro a los pacientes.

El hallazgo, publicado el lunes por expertos en salud del Reino Unido en el British Journal of Clinical Pharmacology, sugiere que el país representa un riesgo para la salud mundial.

Los autores del estudio, dirigidos por Patricia McGettigan de la Universidad Queen Mary de Londres, recomiendan una acción reguladora firme dentro de la India para prohibir estos cócteles de medicamentos no aprobados.

También piden que las compañías farmacéuticas multinacionales que producen algunas de las mezclas de antibióticos, como Abbott, GlaxoSmithKline, Astra Zeneca, Pfizer y Merck / MSD, sean responsables de sus productos.

Las compañías farmacéuticas “deberían estar obligadas a justificar la venta de productos en India que no cuentan con la aprobación de sus propios reguladores nacionales.

En muchos casos, ni siquiera tienen la aprobación del regulador indio.

Dosis dudosas

Para el estudio, el Prof. McGettigan y sus colegas obtuvieron cifras de ventas de antibióticos de una base de datos comercial de distribución de medicamentos india llamada PharmaTrac.
Analizaron las ventas entre octubre de 2007 y noviembre de 2012.
Luego compararon el inventario de medicamentos vendidos en India con.:
– La lista de medicamentos aprobados por la Organización de Control de Medicamentos Central de India (CDSCO).
 
– Con los medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. FDA) y la Agencia Médica Europea (EMA).

Los investigadores encontraron que las compañías farmacéuticas vendieron 86 antibióticos regulares.:

  • Los llamados “antibióticos de dosis única”.
  • 118 “antibióticos de combinación de dosis fija” durante el período de cinco años.

Los medicamentos FDC son formulaciones compuestas de dos o más medicamentos en proporciones fijas en una sola dosis.

Pueden incluir dos o más antibióticos o antibióticos y un tipo diferente de medicamento, como un medicamento antiprotozoario.

Tales formulaciones combinadas son raras en los Estados Unidos y el Reino Unido.

Las compañías farmacéuticas vendieron solo cinco de estas en los Estados Unidos y el Reino Unido durante el mismo período.

Muchos de los 118 vendidos en India fueron “considerados pobremente”, señalan los autores.

Algunos antibióticos combinados que debían tomarse a diferentes intervalos para funcionar.

Por ejemplo, un FDC combinó un antibiótico que debe tomarse una vez al día con otro que debe tomarse cada ocho horas para funcionar de manera efectiva.

Algunas combinaciones se arriesgaban a efectos secundarios amplificados.

Otras combinaban medicamentos que no se administrarían para tratar la misma enfermedad.

De los 118 tipos de FDC, 75 (64 por ciento) no tenían aprobación del CDSCO, la FDA o la EMA.

Por otro lado, casi todos los antibióticos de dosis única fueron aprobados.

Aún así, las FDC en general representaron el 34 por ciento de los antibióticos vendidos en India en 2012.

Aproximadamente 872 millones de dosis ese año.

Y el 42 por ciento de las FDC vendidas contenían antibióticos que la Organización Mundial de la Salud consideraba medicamentos “de máxima prioridad y de importancia crítica”, que deberían usarse con moderación.

Doce empresas multinacionales fueron responsables de fabricar 53 de los 118 tipos de CDF.

Estos incluyen.:

  • De los 53 CDF, solo cuatro fueron aprobados por la FDA y / o la EMA.
  • 20 de ellos, ni siquiera fueron aprobados por la CDSCO de la India.

El estadounidense Abbott, que ha sido criticado por sus ventas de antibióticos en India antes, vendió 18 de esos 20 medicamentos combinados no aprobados.

En 2014, Abbott ganó $ 367 millones de las ganancias de FDC en India.

En ese momento, un vocero de la compañía dijo que su fabricación y comercialización en India están “alineadas con las regulaciones locales”.

Por lo tanto, los autores notaron que el gobierno indio ha intentado prohibir las drogas no aprobadas.

Pero los esfuerzos se han retrasado en los tribunales.

La regulación de las drogas es débil, en general.

“El uso de formulaciones de FDC antibióticas no aprobadas y escrutadas probablemente contribuirá a la creciente resistencia antimicrobiana de la India”, concluyen los autores.

“Hasta que no se tomen medidas definitivas para prohibir la mayoría de las FDC sistémicas de antibióticos en la fabricación y la venta, las iniciativas [de resistencia a los antimicrobianos] en la India probablemente se verán socavadas y el plan de acción mundial será obstaculizado”.

 

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